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“凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)定量检测试剂盒(胶体金法)”成功取得医疗器械注册证
作者:管理员    发布于:2016-04-13 03:15:24    文字:【】【】【

公司产品凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)定量检测试剂盒(胶体金法),获得了辽宁省食品药品监督管理局的审批,成功通过了2类医疗器械的注册申请,取得了医疗器械注册证书。

本产品主要用途是体外定量检测人血浆样本中TAFI含量,用于缺血性心脑血管疾病的临床辅助诊断。

公司自主研发并获得医疗器械注册证书的“凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)定量检测试剂盒” 系列产品有三种:凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)定量检测试剂盒(酶联免疫法)、 凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)定量检测试剂盒(免疫比浊法)、 凝血酶激活的纤溶抑制物(TAFI)定量检测试剂盒(胶体金法)。 TAFI系列产品具有操作简便、灵敏度高、结果准确等优点,是目前国内、国际上唯一获准上市的针对TAFI进行检测的体外诊断试剂。该系列产品的研发与生产过程完全由本公司技术人员独立开发完成,迈迪掌握其核心技术,具有完全的自主知识产权,并获得发明专利。

 

 
 
 

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